SmartBio Analytics colabora con CRO preclínicas y clínicas de todo el mundo para ofrecer servicios de bioanálisis exactos, rápidos y listos para procesos regulatorios. Proporcionamos un apoyo analítico fiable que ayuda a las CRO a cumplir plazos exigentes y requisitos regulatorios con confianza.
Sabemos que vuestra reputación depende de la calidad, fiabilidad y puntualidad de los resultados que entregáis a los promotores. Por eso damos máxima prioridad a la logística, la comunicación y la integridad de los datos en cada colaboración.
Colaboramos estrechamente con CRO que no disponen de capacidad interna de bioanálisis por LC/MS o que necesitan ampliar sus capacidades para moléculas o estudios específicos. Ya se trate de PK/TK, biodistribución, cuantificación de biomarcadores o estudios de bioequivalencia, nos integramos de forma fluida en vuestros flujos de trabajo y mantenemos el cumplimiento íntegro de BPL y una comunicación transparente en cada etapa.
Fundadores con experiencia directa en CRO que comprenden vuestra realidad operativa
Desarrollo de métodos en 1–2 semanas, validación en 4–6 semanas y resultados de análisis en ≤5 días
Procesos contrastados para la manipulación segura de muestras, la cadena de custodia y la entrega puntual
Actualizaciones periódicas, puntos de contacto únicos y apoyo ágil
Plena conformidad con los requisitos de garantía de calidad y certificaciones para la aceptación regulatoria
Desde moléculas pequeñas innovadoras hasta biomoléculas complejas como péptidos, oligonucleótidos, lípidos y proteínas
Al colaborar con SmartBio Analytics, las CRO cuentan con un aliado bioanalítico de confianza, ágil y centrado en la calidad,
para que sus clientes reciban los datos que necesitan justo cuando los necesitan.
