SmartBio Analytics apoya a las empresas farmacéuticas con servicios de bioanálisis rápidos, fiables y listos para procesos regulatorios. Nuestra experiencia ayuda a acelerar el desarrollo de fármacos mediante datos analíticos de alta calidad y apoyo científico.
Apoyamos proyectos desde el descubrimiento inicial hasta los ensayos clínicos en fases avanzadas y los estudios de bioequivalencia, adaptando nuestros flujos de trabajo a las prioridades de cada proyecto, ya sea acelerar el desarrollo de métodos en la fase no clínica o garantizar la trazabilidad y el cumplimiento completos en estudios regulados.
Desarrollo y validación de métodos para moléculas nuevas, con apoyo a estudios PK/TK, biodistribución y análisis de biomarcadores.
Estudios de bioequivalencia y farmacocinética comparativa con tiempos de respuesta rápidos.
Caracterización analítica para optimizar formulaciones.
Desarrollo de métodos en 1–2 semanas, validación en 4–6 semanas y resultados de análisis en ≤5 días
Cumplimiento íntegro de las normas de garantía de calidad y certificaciones para la aceptación por la FDA, la EMA y la OCDE
Desde moléculas pequeñas hasta biomoléculas complejas, incluidos péptidos, oligonucleótidos, lípidos y proteínas
Trabajamos como una extensión de tu equipo de I+D y nos adaptamos a tus plazos y necesidades
Conoce a nuestros científicos en la página de equipo
Con SmartBio Analytics cuentas con un colaborador bioanalítico capaz de seguir el ritmo de tus plazos de desarrollo y garantizar la calidad y fiabilidad que exigen tus presentaciones regulatorias.
