SmartBio Analytics ofrece servicios de desarrollo de métodos bioanalíticos bajo BPL para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y centros de investigación. Nuestro equipo desarrolla métodos analíticos conforme a las guías regulatorias internacionales, para generar datos exactos, fiables y listos para procesos regulatorios en estudios no clínicos y ensayos clínicos.
Es una etapa crítica: la exactitud, la sensibilidad y la fiabilidad del método analítico determinan directamente la calidad y la aceptación regulatoria de los datos.
Seleccionamos la configuración LC/MS óptima (HPLC-MS o UPLC-MS) según la naturaleza del analito, la matriz de la muestra y los objetivos del estudio.
Ajustamos las condiciones cromatográficas, los parámetros de espectrometría de masas y la preparación de muestras para maximizar la sensibilidad y la selectividad.
Establecemos curvas de calibración exactas con patrones bien caracterizados.
Identificamos y minimizamos la supresión o el aumento de la ionización para garantizar una cuantificación precisa.
Desarrollamos métodos a medida en un plazo medio de 1 a 2 semanas, para que tu proyecto avance sin retrasos.
Nuestro equipo combina una amplia experiencia en bioanálisis por LC-MS con un profundo conocimiento de farmacocinética, bioequivalencia y cuantificación de biomarcadores.
Desde moléculas pequeñas innovadoras y genéricas hasta péptidos, oligonucleótidos, lípidos y proteínas, adaptamos cada método al analito específico.
Plataformas LC/MS avanzadas que ofrecen alta sensibilidad y reproducibilidad.
Control de calidad sólido bajo estándares BPL para garantizar la integridad de los datos.
Trabajamos estrechamente con tu equipo para diseñar métodos alineados con las necesidades científicas y regulatorias del proyecto.
Información clara y plazos transparentes desde el primer día.
Con SmartBio Analytics no solo obtienes un método:
obtienes una herramienta validada y fiable, diseñada para generar datos en los que puedes confiar, con mayor rapidez.
