Descubre cómo SmartBio Analytics ha apoyado a empresas farmacéuticas y biotecnológicas mediante soluciones bioanalíticas adaptadas, tiempos de respuesta rápidos y resultados analíticos fiables.
Una empresa biotecnológica necesitaba iniciar un estudio no clínico PK/TK en menos de tres semanas, pero no disponía de un método validado para su innovadora molécula pequeña.
Desarrollamos y cualificamos un método LC/MS en solo 10 días, incluida la optimización de la sensibilidad en plasma.
El cliente pudo iniciar la dosificación a tiempo y evitó retrasos costosos en su plan de desarrollo.
Un grupo académico necesitaba cuantificar simultáneamente más de 15 hormonas esteroideas como biomarcadores en un estudio de cáncer, con alta especificidad para evitar la reactividad cruzada.
Diseñamos y validamos un método LC/MS multiplexado y garantizamos su robustez en distintas matrices.
Proporcionamos datos de alta calidad en un plazo de 5 días desde la recepción de las muestras, lo que permitió incluirlos a tiempo en una solicitud de financiación clave.
Una CRO clínica colaboradora sin capacidad interna de LC/MS necesitaba analizar rápidamente más de 1.000 muestras de plasma para un ensayo de bioequivalencia de un medicamento genérico.
Nos integramos de forma fluida en el flujo de trabajo de la CRO y aplicamos un método validado de nuestro Listado de métodos.
Entregamos todos los resultados antes del plazo previsto y contribuimos al éxito de la presentación regulatoria.
Un cliente farmacéutico que desarrollaba un siRNA conjugado con GalNAc necesitaba datos de biodistribución en varios tejidos.
Desarrollamos y validamos un método LC/MS sensible para el oligonucleótido intacto y optimizamos la extracción para distintos tipos de tejido.
Generamos datos que orientaron la selección del candidato principal y acortaron el proceso de toma de decisiones no clínicas.
