La calidad está en el centro de cada proyecto de SmartBio Analytics. Nuestros sistemas de garantía de calidad bioanalítica y procesos bajo BPL contribuyen a generar datos analíticos fiables, exactos y listos para procesos regulatorios.
Mantenemos un sólido sistema de garantía de calidad (GC) alineado con los principios de BPL de la OCDE y con los requisitos de la FDA y la EMA, para garantizar la integridad de los datos desde la recepción de las muestras hasta el informe final.
SmartBio Analytics es el primer y, hasta la fecha, el único laboratorio bioanalítico certificado en BPL de la Comunidad de Madrid. Puedes consultar y descargar aquí nuestro certificado oficial de BPL.
Cumplimiento de las guías de BPL de la OCDE, FDA, EMA e ICH
Documentación completa y cadena de custodia de todas las muestras y datos
Auditorías periódicas, revisiones internas y formación del personal para mantener y mejorar los estándares de calidad
Controles estrictos para garantizar la exactitud, la reproducibilidad y la gestión segura de los datos
Todos los sistemas analíticos e informáticos están validados conforme a GAMP y OCDE 17
